中小企业生死劫,从发光“小巨人 ”崩塌看IVD行业洗牌风暴
IVD行业正经历深度洗牌，中小企业面临生死考验 ，需通过技术互补、错位竞争和政策敏感度提升寻求生存路径。
...三甲医院试剂耗材采购量同比下降20%!大批IVD企业Q1业绩凸显惨淡...
〖壹〗 、骤然降温的三甲医院试剂耗材采购量同比下降20% ，主要受新冠疫情影响，导致门诊量 、检验检测体量大幅下降 ，进而影响大批IVD企业Q1业绩 ，部分企业业绩下滑显著 。具体分析如下：疫情对三甲医院试剂耗材采购量的影响北京某大型三甲医院：由于疫情影响，该院接诊量出现“断崖式”下滑 ，试剂耗材采购量同比去年比较高减少20% 。
〖贰〗、合富中国被形容为IVD界的淘宝 ，主要因其独特的集约化业务模式，通过整合丰富的体外诊断（IVD）试剂和耗材产品及配套服务，为医疗机构提供一站式解决方案 ，类似淘宝平台连接商家与消费者 ，合富中国则连接上游厂商与下游医院。
〖叁〗 、元中标大三甲生免流水线，主要源于企业通过低价设备绑定后续试剂销售以获取长期收益的商业模式 ，同时市场竞争加剧 、行业布局需求及政策环境变化也促使企业采取此类策略 。商业模式驱动：以设备换试剂销售IVD（体外诊断）企业的盈利模式中 ，试剂收入占比极高 。
〖肆〗、南京市试剂带量采购成果显著第三次谈判概况：南京市医疗保障局组织开展了第三次最低价产品谈判工作，271家企业参加 ，确认了1002个普通耗材及检验检测试剂产品的费用 ，涵盖注射穿刺类 、医用高分子类 、手术及麻醉用耗材等15类低值耗材。
IVD行业风暴:11家IVD企业集体亏损!
024年IVD行业11家企业集体亏损，累计亏损超21亿元 ，主要受市场需求变化、政策环境、研发投入及市场竞争加剧等多重因素影响 。各企业亏损情况概览 东方生物：预计亏损5亿元至95亿元 。主要原因：市场竞争激烈 ，部分收购项目短期业绩不及预期；固定资产折旧摊销费用较高；加大研发和市场推广投入。
022年塞力医疗 、贝瑞基因 、利德曼、博晖创新四家IVD企业年报亏损，其中贝瑞基因比较高亏损预计达8亿元。
024年IVD行业营收减少113亿元 ，员工减少2966人 ，行业整体缩水，企业面临挑战 。以下是详细情况：营收与员工人数变化2024年，统计的67家IVD相关企业营收累加相较于2023年减少113亿元 。员工人数直接减少2966人 ，据行业整体情况来看 ，包括转行 、裁员的IVD相关人员或超万人（经销公司 、中小微企业占大头）。
检验套餐大清理!今日起卫健委新规落地,IVD行业迎生死大考
〖壹〗、国家卫健委新规要求二级及以上医疗机构在6月底前全面梳理和拆除临床不必要的检验套餐，杜绝重复检查与违规收费 ，IVD行业面临存量市场洗牌和增量天花板压低的挑战 。
2023上半年过去了,IVD行业的一些思考
023年上半年IVD行业呈现业绩下滑 、竞争加剧 、分化加速的特征 ，行业逻辑从疫情驱动回归常态化竞争，龙头企业优势凸显 ，弱者面临淘汰或并购 ，未来需关注技术迭代、经营模式创新及世界化布局 。 行业整体表现：业绩下滑与市场情绪低迷业绩普遍承压：2023年上半年，IVD行业受疫情红利消退影响显著。
集采对IVD行业的整体影响：一场“无硝烟的战争 ”政策博弈与行业震荡：集采是厂家与政府的一场博弈 ，以2023年12月安徽发光集采为例 ，其开标被形容为“既分高下，又决生死 ” 。集采政策通过费用谈判压缩企业利润空间 ，倒逼行业从“混乱”走向“规范 ” ，淘汰部分依赖灰色利益链的企业，推动行业集中度提升 。
产品出海：新冠疫情加速IVD企业世界化进程，九安医疗等企业出口业绩亮眼 ，推动行业掀起出海浪潮。中国IVD企业已从新冠抗原自测试剂拓展至居家检测 、癌症早筛 、POCT等领域 。例如 ，艾康生物Flowflex获FDA批准，九安医疗创造财富神话 。出海不仅是短期风口 ，更是中国品牌全球崛起的长远路径。
医改之下IVD行业面临费用压力 ，需从政策优化、行业自律等多方面寻求发展出路 。具体分析如下：医改对IVD检验费用的影响费用调整情况：2024年11月15号，河北省医保局对三分类以及五分类血球做出费用调整 ，三分类6元 ，五分类11元，而在上海 ，一碗面的费用早就超过了20元 。
由老牌IVD企业整体挂牌出售可引发对行业头部效应 、企业合作策略 、增量市场挖掘及基层医疗与C端需求适配等方面的思考 ，具体如下：头部效应与行业格局变化头部集中趋势加剧：在IVD存量市场中，未来将愈发符合二八法则 ，头部企业凭借技术、品牌、渠道等优势占据大部分市场份额 ，中小企业的生存空间被压缩。
